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《专访》台嘉硕磨剑 「嘉硕生医」拼医疗检测市占达15%(3-1)

admin 社会 2020-07-25 22 0 admin社会

「嘉硕生医是我们逾10年磨一剑的功效,我们将与日本客户携手,从台湾逐步把营业拓展至中国、亚洲及西欧等,希望在预防医疗检测领域能到达10%~15%市占率」台嘉硕(3221)与嘉硕生医董事长黄钰同示意。

家中尊长生病,因术后种种症状常常跑医院急诊及门诊,繁复的检测流程及长时间守候磨练效果,让黄钰同深刻体会到浅易、精准、快速检测方式的主要性,家族或病人可根据检测效果提早就医,制止病情恶化,医师亦可即时依据检测效果,快速精准治疗病患,尤其是高龄化社会来临,重大的医疗需求,若何分级分流,让每个病患能充份获得医疗系统的照顾,成为各国政府面临的主要课题。亲身之苦触动同理心,加上外面声波(SAW)应用在医疗剖析检测手艺日益成熟,而手艺团队来自于摩托罗拉电子通讯零件事业部的台嘉硕,是海内唯一具有SAW元件及体波元件双产物线结构公司,也是海内唯一具有SAW元件全制程厂商,挟手艺优势,黄钰同自10年前跨入生产医疗检测晶片,并在日本客户支持下催生了「嘉硕生医」。

相较于林林总总的医疗检测,嘉硕生医的产物有什么手艺优势?产物计划及市场结构为何?以下是黄钰同的专访。

一、能否谈谈何以跨入医疗检测领域?

答:「嘉硕生医」虽然是2018年才确立,但我们在医疗检测领域并不是新同砚,早在10年前,我们就已为日本客户代工「外面声波感测器」,借由我们高品质的SAW晶片间接介入多项日本与英国的专案产物开发(例如: 流感晶片、RSV病毒检测晶片、HIV病毒检测晶片),这些专案产物充实展现行使SAW元件优点及怪异性所发展出的新式检测产物,具备逾越当前市场上多数检测工具的优势,有助于台湾及全球的医疗检测。2015年我们与日本同伴互助,在台嘉硕确立先进手艺室,筹组生医电子跨领域团队,累积开发能量并在地执行数项主导性产物专案开发,有用率地杀青目的后,在2018年由台嘉硕转投资确立嘉硕生医电子,迈向医疗检测应用市场。

嘉硕生医团队确立后,携手日本客户深化SAW生物检测手艺,确立领先同业的重大IP专利,以台嘉硕跨越20年的SAW元件垂直整合研发制造能力,逐步开发「"艾普定" C-反映卵白剖析卡匣组与定量监护仪」,并起劲取得全球各地医疗器材的工厂认证及产物认证,包罗:2019年取得全球性的ISO13485:2016工厂认证、台嘉硕及嘉硕生医均取得台湾医疗器材销售允许证、 iProtinRCRP assay cartridge kit和iProtinRReader获得日本Pmda产物认证、台嘉硕在今年取得台湾医疗器材制造允许证与GMP,台湾的产物认证亦已于第2季末送卫福部检验挂号,接下来我们也将对欧盟、美国及中国申请销售允许认证,这些认证都是台嘉硕及嘉硕生医起劲多年的功效,加上日本客户的全力支持,成为公司跨入医疗检测领域的立基。

二,能否先容一下公司产物?

答:SAW元件作为一种沿基底外面流传的弹性声波,其最大的特点是能量汇聚于基底外面,可以有用地实现对基底外面流体及流体中物质的驱动、星散等操作,声波与流体介质之间怪异的相互作用促使SAW与微流控手艺完善连系,形成基于SAW的微流控手艺,在已往20年中获得普遍研究,让此项手艺在生化剖析、疾病检测、药物筛选、生物传感等领域应用远景广。

嘉硕生医的产物,例如:「"艾普定" C-反映卵白剖析卡匣组」,透过特有封装手艺,有用阻隔出SAW元件的生化反映区,让水相反映稳固地举行而不会使SAW元件短路,且透过单株抗体的高精密度喷涂手艺,杀青医疗级的量测品质,以及怪异的干燥珍爱手艺,让产物可以稳固储存于常温长达一年以上,保持产物的可靠度。

相较于市场多为桌上型或大型医疗检测装备,嘉硕生医检测仪器重量仅0.2公斤,轻盈易于携带,且检测方式简朴,只要用集血器在指尖取一滴血后放入检测晶片感测区,经由3分钟左右就可以得知检测效果;更主要的是,「"艾普定" C-反映卵白剖析卡匣组」的晶片可以在常温下保留,利便一样平常社区诊所、长照机构与医疗院所从事居家访视即时定点照护(POCT),以及需要随时检测的病患居家使用。(3-1)

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